华兰生物:成国内首家生产甲型H1N1毒株企业
目前,甲型H1N1流感仍然在全球肆虐。中国确诊病例达到100例,其中中国内地的确诊病例达到59例,香港确诊27例,台湾确诊14例,北京已确诊病例已达到14例。同时,甲型H1N1已经成为网络搜索热门关键词。
昨日,华兰生物(002007)(进入该股吧,新版行情)发布公告称已取得甲型H1N1生产用毒株,正式启动甲型H1N1流感疫苗的研发、生产,是国内第一个取得甲型H1N1生产用毒株的企业。《证券日报》独家采访了华兰生物董秘范蓓,解读甲型H1N1疫情的相关问题。
甲型H1N1需加紧研发以防反复
《证券日报》:现在全球甲型H1N1流感病例仍在迅速增加,甲型H1N1流感是否是可防、可控、可治的。
范蓓:是可控制的。从现在来看,这个流感是很温和的,并不像墨西哥刚流行的时候。传染途径都是人传人,并不像禽流感是禽传人,从致死率来讲,禽流感有60%的致死率,而甲型H1N1流感的致死率现在已经得到了有效的控制。
《证券日报》:对于甲型H1N1流感我们还需要如何注意呢?
范蓓:现在正值夏季,高温,一般病毒在这个时候就会无影无踪的,但是这个甲型H1N1流感却传的全球都是。我们害怕一个是H1N1流感病毒出现变异,一个是害怕夏季过去,到了秋季凉爽的时候,这个病毒会卷土重来,目前我们还要加紧研究。
《证券日报》:生产疫苗的接种是否有要求?什么人不适合接种呢?
范蓓:应该都可以,适用于所有人群。
国内第一家获得研发许可的企业
《证券日报》:什么样的企业能够取得甲型H1N1流感疫苗的毒株呢?
范蓓:目前国内有11家企业有望获得甲型H1N1流感疫苗的毒株,这些企业向世界卫生组织申请,并具备一定的生产研发的条件,都有希望获得这个毒株。我们是国内第一家获得这个疫苗生产株的企业。
《证券日报》:预计研发到生产完成的周期是多久?
范蓓:根据我们往常的经验,一旦确定了生产标准,疫苗的生产一般需要二十多天,加上做无菌试验等检定,大约总共需要45天左右的时间。我们的生产规模是每天接种20万霉胚,1霉胚可以生产3人份的用量,每天就可以生产60万人份,一年有1.6亿剂的产能。
《证券日报》:这个产能是如何实现的?
范蓓:我们的生产实现了全工业化,像病毒的接种,很多企业是手工把病毒接种到鸡蛋里,一天的接种量就只有三万枚左右,我们一个小时的接种量就有三万六千枚了;分装方面我们有四条分装线,我们的分装机是国内最快的。
《证券日报》:据资料显示,华兰生物是去年才开始生产疫苗,现在的技术如何呢?
范蓓:我们实际上研发了好几年了。疫苗的生产得益于我们血液制品生产的工业化,我们从法国引进了更为环保的肺胚处理机。疫苗制作的流程需要先把病毒种到鸡蛋里培养,再收回药囊液,剩下的鸡蛋都不要了,我们就可以把剩余鸡蛋打到管道里,用肺胚处理机处理再烘干成为饲料。我们从原料开始控制,自己建了养鸡场,保证原料的来源。
疫苗的研发与国际同步
《证券日报》:达安基因(002030)前期公告表示,也在做甲型H1N1流感药剂的相关研究,华兰生物和达安基因的研究生产方面是否有重合呢?
范蓓:达安基因是生产甲型H1N1流感诊断试剂的,我们是生产疫苗的,产品上没有重合。
《证券日报》:目前对于发现的甲型H1N1流感病例,临床用药都是用达菲,这个药是否有什么缺陷呢?
范蓓:达菲因专利问题,只有罗氏公司有。达菲80%的储备都是美国储备的,我们国家储备很少很少,所以我们必须靠疫苗加强预防,因为我们治疗的药物很少。
《证券日报》:那么国际上目前是否有甲型H1N1流感疫苗在生产?
范蓓:我们是跟国际同时起步甲型H1N1流感疫苗的研发生产,我们说的生产周期45天时按照普通季节性流感的流感疫苗的生产来说的,具体的生产需要世界卫生组织的标准确定。